Die Untersuchung und Validierung potenzieller prognostischer Faktoren ist in der Krebsforschung von zentraler Bedeutung, um optimale Behandlungsstrategien zu erreichen. Klinische und vorklinische Studien sind die Verfahren zur Erstellung von Datensätzen für die Vorhersage und Ableitung dieser Faktoren und Strategien. Sie sind ein wesentlicher Bestandteil bei der Festlegung klinischer Pfade, die schließlich in der Patientenversorgung eingesetzt werden. Für die Durchführung ordnungsgemäßer klinischer und präklinischer Studien ist eine korrekte und standardisierte Datenverwaltung und -verarbeitung erforderlich, um die Gültigkeit der Analyseergebnisse zu gewährleisten. RadPlanBio wurde entwickelt, um diese Datenanforderungen zu erfüllen.

RadPlanBio ist eine systematische und nachhaltige IT-Plattform, die eine leistungsstarke, groß angelegte, multizentrische Datenerfassung, Analyse und Qualitätssicherung ermöglicht, sowohl innerhalb des DKTK als auch darüber hinaus. Damit ist RadPlanBio eine integrierte präklinische und klinische Dosis-Raum-Zeit-aufgelöste Datenbankplattform für die translationale Forschung in der Radioonkologie geschaffen. RadPlanBio ist eine entscheidende Voraussetzung für die erfolgreiche Zusammenarbeit zwischen den einzelnen Zentren in allen strahlenonkologischen Projekten des DKTK.

w.hadiwikarta@dkfz.de

Architektonisch ist RadPlanBio eine Anwendungssuite, die mehrere Rollen im hypothesenbasierten Design klinischer Studien integriert. Die Unterstützung der klinischen Studie umfasst:

- Erfassung von klinischen Variablen
- Validierte und überwachte elektronische Fallberichtsformulare
- Zugriff des Prüfers auf klinische Daten
- Einhaltung des Standardschemas für klinische Studien, z. B. CDISC ODM
- Pseudonymisierung/Anonymisierung der Patientenidentität
- Verwaltung von Falldaten, DICOM-Bildern und tabellarischen Labordatenreihen

Als einer der beiden Standorte von RadPlanBio in Deutschland (ein weiterer ist OncoRay, Dresden), engagiert sich unsere Abteilung für die Weiterentwicklung der Plattform, die Erweiterung der Unterstützung für das Management präklinischer Studien und die Anwendung der semantischen Webtechnologie zum Aufbau eines soliden Wissensmanagementsystems.